【保健食品技術(shù)審評(píng)系列01】保健食品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、審評(píng)形式
2016-03-01
很多企業(yè)朋友困惑保健食品申報(bào)的漫長(zhǎng)時(shí)間，尤其對(duì)技術(shù)審評(píng)階段特別茫然，經(jīng)常咨詢(xún)保健食品技術(shù)審評(píng)的審評(píng)機(jī)構(gòu)、審評(píng)形式、審評(píng)程序、審評(píng)依據(jù)、審評(píng)要點(diǎn)等問(wèn)題，對(duì)此我們將陸續(xù)予以精心整理，傾情奉獻(xiàn)，希望能幫助到一些計(jì)劃或正在申報(bào)產(chǎn)品的朋友。
同時(shí)，感謝社會(huì)各界朋友們長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)小號(hào)“健康產(chǎn)品注冊(cè)（JKZC_China）”的關(guān)懷、厚愛(ài)、支持和幫助，我們將繼續(xù)致力于打造中國(guó)領(lǐng)先的健康產(chǎn)品申報(bào)行業(yè)資訊分享平臺(tái)，為大家免費(fèi)分享更多有關(guān)健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)（保健食品、特膳食品、新食品原料等）的實(shí)用干貨及最新行業(yè)資訊。
【保健食品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)】
[機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心
[組建歷史]：2004年根據(jù)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)《關(guān)于國(guó)家中藥保護(hù)品種審評(píng)委員會(huì)辦公室加掛牌和增加事業(yè)編制的批復(fù)》，同意國(guó)家中藥保護(hù)品種審評(píng)委員會(huì)（中保辦）加掛“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心”的牌子，增加事業(yè)編制20名。
[機(jī)構(gòu)職責(zé)]：負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評(píng)工作；配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定或修訂保健食品技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序；協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范并進(jìn)行檢查；承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。
[機(jī)構(gòu)設(shè)置]：保健食品一處：負(fù)責(zé)保健食品產(chǎn)品配方的技術(shù)審評(píng)；制定保健食品審評(píng)計(jì)劃及進(jìn)度協(xié)調(diào)；保健食品審評(píng)意見(jiàn)的審核；上報(bào)產(chǎn)品的審核；變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等產(chǎn)品的審核等。保健食品二處：負(fù)責(zé)保健食品功能學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料的技術(shù)審評(píng)，保健食品說(shuō)明書(shū)的技術(shù)審核，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)查等。保健食品三處：負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和功效成分的技術(shù)審評(píng)等。
【保健食品技術(shù)審評(píng)形式】
[形式名稱(chēng)]：分為審評(píng)大會(huì)、審評(píng)小會(huì)、專(zhuān)業(yè)組會(huì)和內(nèi)審。
[審評(píng)人員]：審評(píng)大會(huì)、審評(píng)小會(huì)、專(zhuān)業(yè)組會(huì)由評(píng)審專(zhuān)家完成。審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)組織評(píng)審專(zhuān)家審評(píng)，并對(duì)專(zhuān)家的審評(píng)意見(jiàn)進(jìn)行再次審核。內(nèi)審由審評(píng)中心審評(píng)員完成。
[審評(píng)時(shí)限]：對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日，變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。
[召開(kāi)時(shí)間]：審評(píng)大會(huì)：每月召開(kāi)一次，時(shí)間原則上安排在每月的下旬。審評(píng)小會(huì)：原則上每10個(gè)工作日召開(kāi)一次。專(zhuān)業(yè)組會(huì)：原則上本次會(huì)議期間或下次大會(huì)前完成。內(nèi)審：接到申報(bào)資料的當(dāng)日，轉(zhuǎn)保健食品審評(píng)相關(guān)處審評(píng)。保健食品審評(píng)相關(guān)處應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)，并提出書(shū)面審評(píng)意見(jiàn)。遇到特殊情況不超過(guò)5個(gè)工作日。
【保健食品技術(shù)審評(píng)程序】
保健食品技術(shù)審評(píng)流程簡(jiǎn)圖
保健食品內(nèi)審、審評(píng)小會(huì)流程簡(jiǎn)圖
保健食品技術(shù)審評(píng)流程簡(jiǎn)圖
保健食品內(nèi)審、審評(píng)小會(huì)流程簡(jiǎn)圖
未完，待續(xù)......
哪些產(chǎn)品上大會(huì)？哪些產(chǎn)品上小會(huì)？哪些產(chǎn)品必須專(zhuān)業(yè)組會(huì)？哪些產(chǎn)品內(nèi)審即可？點(diǎn)擊查看——【保健食品技術(shù)審評(píng)系列02】保健食品技術(shù)審評(píng)之“上大會(huì)”