為貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范食品委托生產(chǎn)行為，市場(chǎng)監(jiān)管總局起草了《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2024年2月8日前反饋市場(chǎng)監(jiān)管總局。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)：

　　1.登錄中華人民共和國(guó)司法部 中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

　　2.登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)“互動(dòng)”欄目下的“征集調(diào)查”提出意見(jiàn)。

　　3.郵件發(fā)送至：dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。

　　4.信函寄至：北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)，市場(chǎng)監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司（郵編：100088），并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》意見(jiàn)”字樣。

 

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2024年1月9日

 

食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總 則

　　第一條【立法目的】為規(guī)范食品（含食品添加劑，下同）委托生產(chǎn)行為，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)食品委托生產(chǎn)監(jiān)管，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條【委托生產(chǎn)定義】食品委托生產(chǎn)是指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者通過(guò)合同約定，由取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)為其代為生產(chǎn)食品的行為。委托雙方應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定開(kāi)展委托生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第三條【委托方資質(zhì)】委托方應(yīng)當(dāng)為取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或取得備案的僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的食品經(jīng)營(yíng)者。

　　保健食品委托方應(yīng)當(dāng)為保健食品注冊(cè)證書(shū)持有人（含注冊(cè)轉(zhuǎn)備案的原注冊(cè)人），且需取得相應(yīng)保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可（備案）。

　　境外企業(yè)委托生產(chǎn)僅用于出口的食品的，相關(guān)法律法規(guī)已有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　法律法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有其他特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求。

　　第四條【受托方資質(zhì)】受托方應(yīng)當(dāng)為持有有效的食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)許可范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋受委托生產(chǎn)的產(chǎn)品品種類(lèi)別并具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。

　　第五條【禁止條款】特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉不得進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　納入地方立法管理的食品生產(chǎn)加工小作坊等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體不得從事食品委托生產(chǎn)活動(dòng)。

　　第六條【法律要求】委托方對(duì)委托生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督。受托方應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)行為負(fù)責(zé)，并接受委托方的監(jiān)督。

　　委托方、受托方應(yīng)當(dāng)接受食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品委托生產(chǎn)的監(jiān)督管理。

第二章 責(zé)任和義務(wù)

　　第七條【資質(zhì)查驗(yàn)】委托雙方應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)對(duì)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案憑證）、保健食品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證等資質(zhì)證書(shū)，并記錄存檔。資質(zhì)證書(shū)不全、超出證書(shū)載明的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、委托食品質(zhì)量安全要求不符合法律、法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定和注冊(cè)證書(shū)或備案憑證相關(guān)要求的，不得從事委托生產(chǎn)。

　　根據(jù)食品生產(chǎn)許可有關(guān)要求，需要完整工藝生產(chǎn)的食品不得委托多個(gè)受托方分段生產(chǎn)。委托方不得將同一保健食品分段委托生產(chǎn)。

　　第八條【簽訂合同】委托方和受托方實(shí)施食品委托生產(chǎn)行為，應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同，約定雙方權(quán)利義務(wù)。

　　第九條【報(bào)告制度】委托方和受托方應(yīng)當(dāng)在簽訂合同10日內(nèi)分別向所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告委托生產(chǎn)情況。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括委托雙方的名稱(chēng)、地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案憑證編號(hào)、保健食品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證和食品的名稱(chēng)、品種、數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、合同期限等。簽訂期限超過(guò)1年的長(zhǎng)期合同的，還應(yīng)當(dāng)每年報(bào)告一次委托生產(chǎn)情況。

　　委托方和受托方合同終止或發(fā)生企業(yè)更名、遷址、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)許可條件、生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo)等重大變化或不可抗力原因造成合同終結(jié)的，應(yīng)在變化之日起10日內(nèi)報(bào)告所在地縣級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)。

　　第十條【原料交付】委托雙方應(yīng)當(dāng)約定食品原料、食品添加劑、包裝材料等的采購(gòu)方式，并對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方提供的，受托方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收。受托方提供的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方審核確認(rèn)。

　　第十一條【標(biāo)簽標(biāo)識(shí)】委托生產(chǎn)食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。委托雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)及宣傳材料進(jìn)行合法性審核，并留存記錄。

　　委托生產(chǎn)保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致。

　　第十二條【標(biāo)注要求】委托生產(chǎn)的食品，應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注委托方和受托方的名稱(chēng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)或僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案憑證編號(hào)、地址、聯(lián)系方式。在企業(yè)名稱(chēng)前冠以“委托方、受托方”或“委托單位、受委托單位”等字樣。

　　第十三條【生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督】委托方對(duì)受托方生產(chǎn)行為的監(jiān)督情況應(yīng)單獨(dú)記錄，由委托雙方確認(rèn)并分別留存。對(duì)受托方的監(jiān)督可采取選派專(zhuān)人駐廠(chǎng)監(jiān)督、派出監(jiān)督檢查組或聘用第三方機(jī)構(gòu)定期或不定期審核等形式進(jìn)行。

　　監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括但不限于受托方委托生產(chǎn)食品的生產(chǎn)條件（廠(chǎng)區(qū)、車(chē)間、設(shè)施、設(shè)備）、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、食品安全自查、產(chǎn)品檢驗(yàn)、貯存控制、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、從業(yè)人員管理、信息記錄和產(chǎn)品追溯等。

　　第十四條【管理人員及機(jī)構(gòu)】食品經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)建立與所委托食品種類(lèi)、數(shù)量等適應(yīng)的食品安全相關(guān)管理制度和食品安全管理機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的食品安全管理人員。

　　第十五條【產(chǎn)品檢驗(yàn)】委托方應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)委托生產(chǎn)食品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，或抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保符合法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求和合同約定的要求。

　　第十六條【產(chǎn)品留樣】受托方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定期限妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品留樣，并留存產(chǎn)品生產(chǎn)和交付記錄。委托方可根據(jù)需要或合同約定保存產(chǎn)品留樣。

　　第十七條【召回管理】委托雙方發(fā)現(xiàn)委托生產(chǎn)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)要求或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即通知對(duì)方停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。委托方應(yīng)當(dāng)依法召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的食品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。

　　第十八條【賠償責(zé)任】委托生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，委托方和受托方承擔(dān)連帶民事責(zé)任。因食品安全對(duì)消費(fèi)者造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，對(duì)消費(fèi)者提出的賠償要求，實(shí)行首負(fù)責(zé)任，委托雙方不得推諉。屬于委托方責(zé)任的，受托方賠償后有權(quán)向委托方追償；屬于受托方責(zé)任的，委托方賠償后有權(quán)向受托方追償。

第三章 食品委托生產(chǎn)合同

　　第十九條【合同內(nèi)容】委托生產(chǎn)合同應(yīng)當(dāng)明確下列食品質(zhì)量安全相關(guān)事項(xiàng)：

　?。ㄒ唬┪蟹胶褪芡蟹降馁Y質(zhì)；

　?。ǘ┪猩a(chǎn)的食品的名稱(chēng)、品種、數(shù)量、規(guī)格；

　?。ㄈ┦称吩稀⑹称诽砑觿┖桶b材料的采購(gòu)及提供方式；

　?。ㄋ模┦称窐?biāo)簽標(biāo)識(shí)審核及提供方式；

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和保證措施；

　　（六）生產(chǎn)行為監(jiān)督方式；

　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品檢驗(yàn)、交付、運(yùn)輸及銷(xiāo)售方式；

　?。ò耍┌l(fā)生食品安全事件的處置方式及責(zé)任；

　?。ň牛┵|(zhì)量糾紛或爭(zhēng)議的仲裁解決方式；

　?。ㄊ┵r償消費(fèi)者后的追償方式；

　?。ㄊ唬┪猩a(chǎn)合同的變更、解除和終止；

　?。ㄊ┪蟹脚c受委托方約定的其他事項(xiàng)。

　　第二十條【補(bǔ)充協(xié)議】委托生產(chǎn)合同約定的食品質(zhì)量安全相關(guān)事項(xiàng)發(fā)生變化的，經(jīng)委托雙方協(xié)商，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

第四章 監(jiān)督管理

　　第二十一條【檢查要求】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將委托生產(chǎn)情況作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，定期檢查轄區(qū)內(nèi)涉及委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及委托生產(chǎn)食品的相關(guān)情況。

　　第二十二條【檢查內(nèi)容】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在日常監(jiān)督檢查中對(duì)委托生產(chǎn)情況報(bào)告進(jìn)行核查，核查情況應(yīng)當(dāng)單獨(dú)記錄，留檔備查。核查內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┪须p方資質(zhì)；

　　（二）委托生產(chǎn)合同約定委托生產(chǎn)的食品品種、批次數(shù)量、委托期限等內(nèi)容；

　　（三）委托方對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督的記錄；

　?。ㄋ模┪猩a(chǎn)的食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；

　?。ㄎ澹┬枰獧z查的其他事項(xiàng)。

　　第二十三條【責(zé)令終止】委托方或受托方資質(zhì)證書(shū)不全、委托生產(chǎn)的食品超出委托方或受托方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）范圍或其他不具備委托生產(chǎn)食品必備條件的，應(yīng)責(zé)令雙方停止委托生產(chǎn)行為，并依法依規(guī)處理。

　　第二十四條【風(fēng)險(xiǎn)管理】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，可根據(jù)委托生產(chǎn)食品的類(lèi)別、業(yè)態(tài)規(guī)模、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

　　第二十五條【責(zé)令召回】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。對(duì)不主動(dòng)實(shí)施召回的，可以責(zé)令其召回不安全食品。

　　第二十六條【信用管理】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將委托雙方監(jiān)督檢查、調(diào)查處置及整改等情況記入食品安全信用檔案。對(duì)存在嚴(yán)重違法失信行為的，依法列入嚴(yán)重違法失信名單，通過(guò)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)對(duì)外公示，按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　第二十七條【協(xié)作監(jiān)管】食品安全監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線(xiàn)索的，應(yīng)當(dāng)依法調(diào)查處理并及時(shí)通報(bào)委托方、受托方所在地食品安全監(jiān)督管理部門(mén)。相關(guān)地方食品安全監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合開(kāi)展調(diào)查，控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，并依法對(duì)委托方、受托方違法違規(guī)行為進(jìn)行處理。

　　第二十八條【信息化手段】鼓勵(lì)縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)采用信息化方式，公示委托雙方報(bào)告的不涉及商業(yè)秘密的委托生產(chǎn)相關(guān)信息。

第五章 法律責(zé)任

　　第二十九條【資質(zhì)違法責(zé)任】違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一，由縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條給予處罰。

　　（一）委托方未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案憑證）或保健食品注冊(cè)證書(shū)或備案憑證的；

　?。ǘ┦芡蟹轿慈〉孟鄳?yīng)委托生產(chǎn)的食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；

　?。ㄈ┦芡蟹缴a(chǎn)的食品不屬于食品生產(chǎn)許可證上載明的食品類(lèi)別的；

　?。ㄋ模┪蟹胶褪芡蟹轿慈〉檬雏}定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)證書(shū)和食品生產(chǎn)許可，或受托方在證書(shū)載明的生產(chǎn)地址之外生產(chǎn)加工食鹽的；

　　（五）委托生產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的；

　　（六）食品生產(chǎn)加工小作坊等納入地方政府立法管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品委托生產(chǎn)的。

　　第三十條【食品安全責(zé)任】委托雙方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十二條至第一百二十五條對(duì)應(yīng)條款給予處罰。

　　第三十一條【行為違法責(zé)任】違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一，由縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條給予處罰。

　?。ㄒ唬┪窗凑找?guī)定報(bào)告委托生產(chǎn)情況的；

　?。ǘ┪春炗單猩a(chǎn)合同或委托生產(chǎn)合同明確質(zhì)量安全事項(xiàng)不全的；

　　（三）委托方未對(duì)受托方生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督；

　　（四）未按規(guī)定查驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等資質(zhì)的；

　?。ㄎ澹┪磳?duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行合法性審核的。

　　第三十二條【相關(guān)人員責(zé)任】委托雙方有食品安全法規(guī)定的違法情形，除依照食品安全法相關(guān)規(guī)定給予處罰外，有故意實(shí)施違法行為、違法行為性質(zhì)惡劣、違法行為造成嚴(yán)重后果等情形的，由縣級(jí)以上食品安全監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第七十五條給予處罰。

　　第三十三條【其他違法責(zé)任】委托雙方違反食品安全法及其實(shí)施條例規(guī)定，涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

第六章 附則

　　第三十四條【特殊形式】采取商標(biāo)授權(quán)、特許經(jīng)營(yíng)等方式生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用商標(biāo)的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，其委托生產(chǎn)活動(dòng)按照本辦法執(zhí)行。

　　第三十五條【解釋權(quán)】本辦法由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十六條【實(shí)施日期】本辦法自20XX年X月XX日起施行。