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保健食品注冊申報材料不過關(guān)的原因有哪些?

2021-06-07


       保健食品注冊申報是保健食品行業(yè)不可缺少的一個環(huán)節(jié),而且這個周期也是比較長的,在申報的過程中也會遇到很多的問題,所以大家在做之前應(yīng)該要對各個環(huán)節(jié)都進行詳細的了解,這是很關(guān)鍵的,而很多時候也會有材料不過關(guān)的情況出現(xiàn),下面就由保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家匯總一下保健食品注冊申報材料不過關(guān)的幾個原因吧。


      保健食品注冊申報材料不過關(guān)的原因有很多,首先是衛(wèi)生指標不合格的產(chǎn)品。有鉛超標、菌落總數(shù)超標、水分超標等。還有的是生產(chǎn)工藝中使用了復(fù)雜的發(fā)酵工藝,所用菌種或酶制劑不在規(guī)定范圍內(nèi),有的是原料中草藥本身有毒性。功效成分不穩(wěn)定的產(chǎn)品。有的申報企業(yè)在申報過程中甚至三批受檢產(chǎn)品的功效成分含量相差很大。配方不合理或配方、工藝與產(chǎn)品不符的產(chǎn)品。如產(chǎn)品以油脂或酒為主要原料,其推薦值的食用量過大,營養(yǎng)素超過限量等。配方中外購提取物所用原料不符合規(guī)定(如采用松樹皮提取原花青素)或提取純化工藝不符合規(guī)定(如濫用有機溶媒等)。生產(chǎn)工藝中原料與配方的名稱描述不一致,如工藝中寫某個原料或輔料、工藝中出現(xiàn)配方中沒有的原料、工藝中原料與配方中描述不一致。.配方中注明所用原料為人參提取物,而生產(chǎn)工藝中使用的是人參、莖、葉,二者不一致,且人參莖不在《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)文件的附件名單中,也未提供新資源食品安全性評價的相關(guān)資料,產(chǎn)品的食用安全性依據(jù)不足。興奮劑檢測的樣品批號與毒理學(xué)試驗和功能學(xué)試驗的樣品批號不一致,不符合《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)的有關(guān)規(guī)定。
       以上內(nèi)容是保健食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技給大家總結(jié)關(guān)于保健食品注冊申報材料被斃掉的原因主要涵蓋了上面的幾條,都是大家辛苦準備的,自然的希望可以一次性通過,畢竟如果不通過就要從頭開始,浪費時間和精力,所以大家要提前就熟悉這些問題,這樣可以合理的規(guī)避掉。

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