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特醫(yī)食品申報的審批程序是怎么樣的?

2021-06-16


      特醫(yī)食品是一種特殊的食品,其實(shí)從這個名字上大家也是可以了解一二的,而特醫(yī)食品申報照樣是不能忽視的一個環(huán)節(jié),而且也是必須要進(jìn)行的,所以大家就有必要對這個環(huán)節(jié)中的事情有所了解,比如說特醫(yī)食品申報的審批流程是怎么樣的。這里由特醫(yī)食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報)給大家講解一下吧。

    
       特醫(yī)食品申報的審批流程也是相對復(fù)雜的,總局保健食品審評中心負(fù)責(zé)注冊申請的技術(shù)審評,其“根據(jù)實(shí)際需要組織對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查、對試驗(yàn)樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、對臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場核查和對專業(yè)問題進(jìn)行專家論證”。為了節(jié)約行政資源,提高行政審批效率,據(jù)劉老師透露,對于首次申報的企業(yè)會組織進(jìn)行現(xiàn)場核查,而后在原生產(chǎn)企業(yè)同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)出產(chǎn)品的技術(shù)審評過程中則不會再進(jìn)行現(xiàn)場核查。另外,配套文件《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求》中規(guī)定“三批試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報告由具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的,注冊審評過程中食品審評機(jī)構(gòu)不再委托相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)”,因此申請人可將三批樣品的注冊檢驗(yàn)放在受理前,可相對縮減技術(shù)審評時間,提到的“具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”的目錄有可能會在《新食品安全法實(shí)施條例》中列出,目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。由于保健食品審評中心目前不具備審評臨床試驗(yàn)資料的能力,因此會委托總局藥審中心審評特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)資料(2年過渡期)??偩质称匪幤穼徍瞬轵?yàn)中心負(fù)責(zé)特醫(yī)食品注冊審評過程中現(xiàn)場核查,包括生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場核查和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查。
        特醫(yī)食品申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報)關(guān)于特醫(yī)食品申報中的審批環(huán)節(jié)也詳細(xì)的介紹了每一個環(huán)節(jié)的事情,相對來講是比較復(fù)雜的,這一點(diǎn)人們要承認(rèn),而且在這個事情上大家不能存有任何的僥幸心理,必須按照法律法規(guī)去操作,畢竟這是關(guān)乎人們健康的事情。



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