一

證明性文件

（1）延續(xù)注冊申請表以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

（2）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（3）保健食品注冊證書及其附件復印件。

二

經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況

省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的注冊證書有效期內(nèi)保健食品生產(chǎn)銷售情況的證明文件。

三

人群食用情況分析報告

注冊申請人出具的反映產(chǎn)品食用安全性和保健功能的信息、消費者投訴及采取的措施等處理情況。

四

生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告

注冊申請人出具的注冊證書有效期內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營等行為是否違反相關法規(guī)的自查報告。

五

產(chǎn)品技術要求全項目檢驗報告

注冊證書有效期內(nèi)，具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構出具的一批次產(chǎn)品技術要求全項目檢驗報告。

一

進口新產(chǎn)品、延續(xù)注冊、變更注冊、轉(zhuǎn)讓技術申請，除按國產(chǎn)產(chǎn)品提交相關材料外，還應提交

（1）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件；

（2）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告；

（3）產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織與保健食品相關的技術法規(guī)和（或）標準原文；

（4）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標簽、說明書實樣；

（5）由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》復印件。

境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復印件。