食用方法和食用量應(yīng)標(biāo)示“食用方法和食用量應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，根據(jù)適用人群的年齡、體重和醫(yī)學(xué)狀況等綜合確定”或類似表述；根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際需求，依據(jù)產(chǎn)品特性和適用人群，對(duì)攝入途徑（例如，口服或管飼）、沖調(diào)方式、沖調(diào)量進(jìn)行標(biāo)示，可選擇性對(duì)產(chǎn)品維持的溫度、服用速度、沖調(diào)后產(chǎn)品保存方式等內(nèi)容進(jìn)行描述。

　　（十）凈含量和規(guī)格

　　單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品標(biāo)示凈含量；同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件預(yù)先定量的預(yù)包裝食品時(shí)，在標(biāo)示凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。

　?。ㄊ唬┥a(chǎn)日期和保質(zhì)期

　　應(yīng)按照年、月、日的順序清晰標(biāo)示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如日期標(biāo)示采用“見包裝物某部位”的形式，應(yīng)標(biāo)明所在包裝物的具體部位。日期標(biāo)示不應(yīng)與包裝物、容器分離，不得補(bǔ)貼、補(bǔ)印、篡改?？梢圆捎?ldquo;保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”“請(qǐng)于XXXX年XX月XX日前食（飲）用”等表述方式。

　?。ㄊ┵A存條件

　　應(yīng)注明產(chǎn)品的貯存條件，如溫濕度要求、陰涼處貯存、室溫貯存等。如有必要，注明開封后的貯存條件以及最佳食用時(shí)間。若開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存，應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。對(duì)貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)特別注明。

　　（十三）警示說明和注意事項(xiàng)

　　應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”；還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求選擇性地標(biāo)注“配制不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起XX危害”“嚴(yán)禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源單獨(dú)食用”或“不可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源，應(yīng)配合添加XX食品”“使用期間應(yīng)避免細(xì)菌污染”“管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項(xiàng)。“警示說明和注意事項(xiàng)”標(biāo)題一欄應(yīng)加粗呈現(xiàn)，字體應(yīng)不小于標(biāo)簽非主要展示版面的其他內(nèi)容。

　　三、主展示版面要求

　　特醫(yī)食品標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)示產(chǎn)品名稱、特醫(yī)食品標(biāo)志、凈含量（規(guī)格）、注冊(cè)證號(hào)、適用人群，“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用”提示語(yǔ)，可標(biāo)示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求且不會(huì)使消費(fèi)者誤解的圖形，也可在主要展示版面的邊角標(biāo)示已注冊(cè)商標(biāo)，不得標(biāo)示其他內(nèi)容。

　　特醫(yī)食品的標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置標(biāo)志區(qū)域，位于最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100cm2時(shí)，標(biāo)志直徑不得小于2cm，面積小于100 cm2時(shí)，標(biāo)志直徑不得小于1cm。當(dāng)包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時(shí)，可不標(biāo)示標(biāo)志。特醫(yī)食品標(biāo)志應(yīng)清晰醒目、易于識(shí)別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。非特醫(yī)食品不得冒用、盜用特醫(yī)食品標(biāo)志。整體比例及標(biāo)志樣稿如下：

　　特醫(yī)食品標(biāo)志整體比例：98:98（高：寬），基本圖案部分：77:77（高：寬）?；ㄐ蛨D案比例：50:50（高：寬），中心位置于標(biāo)識(shí)左右居中直徑為62正圓中心處。葉子圖案比例：24.5:61（高：寬），兩葉片間距離2，葉片位置于基本圖案的同心圓直徑為69.5底齊，弧度基本保持一致，高度在基本圖案黃金比例以下。單字比例：“特”高6.2，寬6.5；“醫(yī)”高6，寬5.8；“食”高6.2，寬6.5；“品”高6，寬6.5；“F”高4.65，寬3；“S”高4.8，寬3.5；“M”高4.65，寬4.5；“P”高4.65，寬3.65。

　　印刷標(biāo)準(zhǔn)色CMYK色值：藍(lán)色為C100 M0 Y0 K0，屏幕標(biāo)準(zhǔn)色RGB色值：藍(lán)色為R0 G160 B233。

　　四、禁止性要求

　　1.涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“特效”“全效”“優(yōu)效”等；

　　2.涉及預(yù)防、治療疾病或者加速康復(fù)的詞語(yǔ)，如“緩適”“優(yōu)術(shù)”“治療”“速康”“靈康”“愈”等；

　　3.涉及保健功能的詞語(yǔ)，如“強(qiáng)壯”等；涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述；

　　4.涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等；

　　5.涉及人體組織器官等詞語(yǔ)，如“心護(hù)”等；

　　6.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字容易造成消費(fèi)者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等；

　　7.嬰兒或者病患的形象作為標(biāo)簽圖案，以及“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述；

　　8.與產(chǎn)品注冊(cè)證書不一致的內(nèi)容；

　　9.其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形。

　　五、其他要求

　　1.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注內(nèi)容除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他事項(xiàng)以及注冊(cè)要求。

　　2.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫(yī)食品，其標(biāo)簽的內(nèi)容（凈含量和規(guī)格、口味除外）、格式及顏色應(yīng)保持一致。

　　3.特醫(yī)食品不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行功能聲稱。

　　4.當(dāng)特醫(yī)食品包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g、100mL時(shí)，可不標(biāo)示配制指導(dǎo)圖解。

　　5.特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件食品、特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品等產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書[警示說明和注意事項(xiàng)]項(xiàng)下標(biāo)示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當(dāng)狀態(tài)下的滲透壓，標(biāo)示“本產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)沖調(diào)液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類似表述。

　　6.特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品還應(yīng)標(biāo)示“對(duì)于0?6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)食用本品” ；“根據(jù)不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當(dāng)生長(zhǎng)發(fā)育各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到相應(yīng)矯正月齡嬰兒的正常范圍時(shí)，可在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下轉(zhuǎn)為普通嬰兒配方奶粉或配合添加輔助食品”或類似表述。

　　7.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)標(biāo)明“6月齡以上特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應(yīng)配合添加輔助食品”。

　　8.特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標(biāo)識(shí)“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖”等類似表述。

　　9.特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應(yīng)標(biāo)識(shí)“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類似表述。

　　10.進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的中文標(biāo)簽須在入境前直接印制在最小銷售包裝上。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南起草說明

　　為指導(dǎo)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）規(guī)范標(biāo)識(shí)，引導(dǎo)科學(xué)合理使用特醫(yī)食品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，特殊食品司研究制定《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）。

　　一、起草過程

　　今年初，特殊食品司根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，在參考《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的基礎(chǔ)上，組織起草了特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)指南（初稿）。先后組織召開4次行業(yè)、企業(yè)和臨床專家、營(yíng)養(yǎng)學(xué)專家座談會(huì)，征求意見建議，并根據(jù)特醫(yī)食品的產(chǎn)品特點(diǎn)和使用實(shí)際，不斷完善細(xì)化標(biāo)識(shí)指南內(nèi)容。2022年10月8日，特殊食品司組織部分監(jiān)管部門、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)部門、審評(píng)技術(shù)部門召開研討會(huì)，進(jìn)一步修改完善標(biāo)識(shí)指南，形成了《指南》征求意見稿。

　　二、主要內(nèi)容

　?。ㄒ唬┗疽蟆Ｃ鞔_特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，涉及特醫(yī)食品注冊(cè)證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書內(nèi)容一致。標(biāo)簽、說明書應(yīng)真實(shí)規(guī)范、科學(xué)準(zhǔn)確、通俗易懂、清晰易辨，不得含有虛假、夸大或者絕對(duì)化語(yǔ)言。

　　（二）主要內(nèi)容。參考《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求（試行）》，細(xì)化完善特醫(yī)食品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表、配方特點(diǎn)/營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、臨床試驗(yàn)、組織狀態(tài)、適用人群 、食用方法和食用量、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯存條件、警示說明和注意事項(xiàng)等13項(xiàng)內(nèi)容。

　?。ㄈ┲饕故景婷鏄?biāo)識(shí)。明確標(biāo)簽主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)示產(chǎn)品名稱、特醫(yī)食品標(biāo)志、規(guī)格（凈含量）、注冊(cè)證號(hào)、適用人群和“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用”提示語(yǔ)內(nèi)容，可標(biāo)示產(chǎn)品口味（如香草味等），配符合標(biāo)準(zhǔn)要求且不會(huì)使消費(fèi)者誤解的圖形，也可在主要展示版面邊角標(biāo)示已注冊(cè)商標(biāo)，不應(yīng)標(biāo)示其他內(nèi)容。

　　（四）其他需要標(biāo)識(shí)內(nèi)容。明確特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)除包括產(chǎn)品信息、使用信息、貯存條件外，還應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他事項(xiàng)以及注冊(cè)要求，特醫(yī)食品不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行功能聲稱。同時(shí)，對(duì)部分類別特醫(yī)食品的特殊標(biāo)識(shí)提出具體要求，如特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品等需標(biāo)識(shí)即食狀態(tài)或其他適當(dāng)狀態(tài)下的滲透壓，特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應(yīng)標(biāo)識(shí)“臨床使用中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖”等。

　　三、需要說明的問題

　?。ㄒ唬╆P(guān)于《指南》強(qiáng)制力問題?？紤]起草的《指南》主要從指導(dǎo)性的角度對(duì)特醫(yī)食品企業(yè)標(biāo)識(shí)進(jìn)行規(guī)范，引導(dǎo)醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師科學(xué)合理使用，便于提升全社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度和辨識(shí)度，不具有強(qiáng)制性。

　?。ǘ╆P(guān)于《指南》與特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?！吨改稀肥菍?duì)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)規(guī)定進(jìn)行整理匯總，同時(shí)結(jié)合審評(píng)審批工作實(shí)踐，通過細(xì)化說明、例舉等方式進(jìn)行指導(dǎo)，更具實(shí)操性。