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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則公開征求意見!

2022-12-07

  中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所和國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心共同承擔(dān)修訂的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(征求意見稿)》(以下簡稱《通則》)已完成制訂,并于近日向行業(yè)企業(yè)等公開征求意見。意見反饋截止至12月15日。
  《通則》明確,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。全營養(yǎng)配方食品是指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品是指可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。非全營養(yǎng)配方食品是指可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,不適用于作為單一營養(yǎng)來源。
  《通則》要求,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和(或)營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù),其安全性及臨床應(yīng)用(效果)均需要經(jīng)過科學(xué)證實(shí)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)條件應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和(或)相關(guān)規(guī)定,禁止使用危害食用者健康的物質(zhì)。明確適用于1—10歲人群的產(chǎn)品不應(yīng)使用氫化油脂。
  《通則》規(guī)定,適用于1—10歲人群的全營養(yǎng)配方食品每100毫升(液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下)或每100克(直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品)所含有的能量應(yīng)不低于250千焦(60 千卡),所含蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.5克/100千焦(2克/100千卡),其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%。適用于10歲以上人群的全營養(yǎng)配方食品每100毫升(液態(tài)產(chǎn)品或可沖調(diào)為液體的產(chǎn)品在即食狀態(tài)下)或每100克(直接食用的非液態(tài)產(chǎn)品)所含有的能量應(yīng)不低于295千焦(70千卡),所含蛋白質(zhì)的含量應(yīng)不低于0.7克/100千焦(3克/100千卡),其中優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)所占比例不少于50%(不適用于氨基酸全營養(yǎng)配方食品)。
  《通則》還明確了部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品。該類食品不針對特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群,僅對全營養(yǎng)配方食品中營養(yǎng)成分進(jìn)行部分調(diào)整的全營養(yǎng)配方食品,如生酮配方食品、高蛋白質(zhì)配方食品、高能量密度配方食品等。特定全營養(yǎng)配方食品,當(dāng)全營養(yǎng)配方食品不能滿足特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,應(yīng)根據(jù)具體的特定全營養(yǎng)配方食品標(biāo)準(zhǔn)或制定其營養(yǎng)配方,以滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求。對尚無具體的特定全營養(yǎng)配方食品標(biāo)準(zhǔn)的特定全營養(yǎng)配方食品營養(yǎng)配方,應(yīng)以醫(yī)學(xué)和(或)營養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù),其安全性及特定疾病或醫(yī)學(xué)狀態(tài)人群臨床應(yīng)用(效果)均需要經(jīng)過臨床證實(shí)。非全營養(yǎng)配方食品,常見的非全營養(yǎng)配方食品主要包括營養(yǎng)素組件、增稠組件、膳食纖維組件、流質(zhì)配方、電解質(zhì)配方、氨基酸代謝障礙配方、特定疾病非全營養(yǎng)配方、非特定疾病非全營養(yǎng)配方等。該類產(chǎn)品不能作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群的營養(yǎng)需求,需要與其他食品配合使用。