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特醫(yī)食品 | 產品配方設計依據(jù)應提供哪些材料？
2022-09-15
產品配方設計依據(jù)應提供哪些材料？
申請人應結合產品情況提供能量及產品配方組成的設計依據(jù)，產品配方中各配料選擇、使用及用量的依據(jù)，營養(yǎng)成分種類、來源及含量的確定依據(jù)，適用人群的確定依據(jù)（包括適用人群范圍及產品能夠滿足目標人群營養(yǎng)需求的依據(jù)），食用方法及食用量的確定依據(jù)，以及相關臨床材料及使用情況等。
提供的依據(jù)可包括符合相應食品安全國家標準及有關規(guī)定的說明，表明產品食用安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的科學文獻資料和試驗研究資料等。所提供的資料應與產品配方特點、適用人群等相對應，可包括國內外權威的醫(yī)學和營養(yǎng)學指南、專家共識等。