2023年1月12日，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心公布藍(lán)莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉已通過專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查，現(xiàn)公開征求意見，意見截止日期為2023年2月12日前，意見反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

——以下為公告內(nèi)容解讀資料

　　藍(lán)莓花色苷是以杜鵑花科越橘屬藍(lán)莓的果實(shí)為原料，經(jīng)酶解、 水提取、純化、濃縮、干燥等工藝制成的粉狀物質(zhì)。加拿大批準(zhǔn) 藍(lán)莓提取物（花色苷含量≥40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用；美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷列為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。本產(chǎn)品推薦食用量為：總花色苷含量 40.0%的藍(lán)莓花色苷推薦食用量為800毫克/天，超過該含量的按照實(shí)際含量折算。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)藍(lán)莓花色苷的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。藍(lán)莓花色苷在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　綠茶兒茶素是以綠茶為原料，經(jīng)醇提、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、干燥等工藝制成。其中主要活性物質(zhì)為兒茶素類，包括表兒茶素（EC）、表沒食子兒茶素（EGC）、水合表兒茶素沒食子酸酯（ECG）、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）、沒食子兒茶素沒食子酸酯（GCG）、兒茶素（DL-C），兒茶素類總含量（以干物質(zhì)計(jì)）≥90%，其中 EGCG 含量≥50%。原衛(wèi)生部 2010 年批準(zhǔn)表沒食子兒茶素沒食子酸酯（EGCG）為新資源食品，每日推薦食用量為≤300 毫克/天（以 EGCG 計(jì)）。綠茶兒茶素已被日本批準(zhǔn)為特定保健食品用功能配料。本產(chǎn)品推薦食用量為：兒茶素類含量 90%的綠茶兒茶素推薦食用量為 300 毫克/天，超過該含量的按照實(shí)際含量折算。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)綠茶兒茶素的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于綠茶兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　蛋殼膜提取物是以雞蛋殼為原料，經(jīng)殼膜分離（棄殼）、滅菌、水解、混合、干燥、研磨等工藝制成。其主要成分為蛋白質(zhì)、膠原蛋白、硫酸軟骨素和透明質(zhì)酸等。蛋殼膜水解物（主要成分之一為膠原蛋白）被歐盟批準(zhǔn)為膳食補(bǔ)充劑，在俄羅斯批準(zhǔn)為膳食補(bǔ)充劑，在中國臺(tái)灣作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500 毫克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)蛋殼膜提取物的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于蛋殼膜提取物在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，且雞蛋過敏者也不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　本產(chǎn)品的基源植物為禾本科黑麥屬植物黑麥（Secale CerealeL.），原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū)，在歐洲被廣泛種植。本產(chǎn)品是采收黑麥的花粉，經(jīng)過干燥、分離等工藝制成。在日本和韓國，花粉作為一種食物類別，不限定其基源植物，黑麥花粉可作為食品食用；在美國，黑麥花粉可作為食品原料進(jìn)行銷售。本產(chǎn)品推薦食用量為≤1.5 克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)黑麥花粉的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，且花粉過敏者也不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！