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北京中健天行醫(yī)藥發(fā)布《中國新食品原料申報指南》

2023-02-01

前言
  近兩年新食品原料的申報數(shù)量不斷增加,國家衛(wèi)健委新食品原料的審批速度明顯加快, 透明質酸鈉、N-乙酰神經(jīng)氨酸(燕窩酸)、吡咯并喹啉醌二鈉鹽(PQQ)等熱門原料紛紛獲批,呈現(xiàn)出井噴之勢,給原料企業(yè)帶來巨大的商機,也讓很多企業(yè)瞄準了新食品原料的申報。新食品原料,不僅豐富了食品內容,滿足不同健康需求,其更深入的安全性和功能性研究也促進了食品和特殊食品行業(yè)的快速發(fā)展,意義重大。
  從1983年食品衛(wèi)生法首次提出新資源食品管理開始,歷經(jīng)40年,從原衛(wèi)生部到國家衛(wèi)生健康委員會、國家食品安全風險評估中心,主管申報的職能部門管理越來越規(guī)范,對于新食品原料申報的法規(guī)也由過去的粗放型管理向精密型管理轉變,相關法規(guī)越來越健全。
  北京中健天行醫(yī)藥研發(fā)團隊結合國內外相關法規(guī)資料,對新食品原料的定義,法律法規(guī),發(fā)展現(xiàn)狀和市場準入進行了系統(tǒng)的梳理和介紹,整理匯編了《中國新食品原料申報指南》,并整理匯總了已批準的新食品原料、實質等同以及終止審查名單,旨在幫助國內外企業(yè)更好的了解中國新食品原料申報的現(xiàn)狀及管理趨勢,指導國內外企業(yè)合規(guī)申報。
  新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜,成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關,應在申報之前進行預評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進行全面評估及分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!
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