自從1987年新資源食品實(shí)行審批制度以來(lái)，已過(guò)去整整30年。在法規(guī)的推動(dòng)和市場(chǎng)的發(fā)展下，新食品原料從無(wú)到有，從新資源食品到新食品原料，從具體產(chǎn)品到食品成分。這30年，新食品原料都經(jīng)歷了什么?從新資源食品到新食品原料，制度是如何變遷的?兩者涉及內(nèi)容范圍和食品形式有哪些不同?新食品原料的未來(lái)又將面臨什么樣的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?

　　過(guò)去：新資源食品的25年

　　我國(guó)是世界上較早制定新食品原料管理制度的國(guó)家，其管理制度起源于1983年的《食品衛(wèi)生法》(試行)，其中第22條規(guī)定：利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門審批，由此確定了我國(guó)新資源食品管理的基本制度。此后，從1987年~2017年的這30年，新食品原料的審批制度經(jīng)歷了四部規(guī)章：1987年原衛(wèi)生部發(fā)布的《新食品資源衛(wèi)生管理辦法》、1990年原衛(wèi)生部發(fā)布修訂的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》、2007年7月2日原衛(wèi)生部發(fā)布并于2007年12月1日施行的《新資源食品管理辦法》，直至2013年5月31日衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《新食品原料安全性審查管理辦法》，審批制度發(fā)生了很大變化，內(nèi)容上也得到了完善（見(jiàn)表1）。

　　在新食品原料的前25年，也就是它還是新資源食品時(shí)(2013年10月前)，原衛(wèi)生部共審批了417個(gè)新資源食品，其中前10年(1987年~1997年)，原衛(wèi)生部審批的312個(gè)新資源食品全部為終端產(chǎn)品形式，例如少林可樂(lè)、蜂膠口服液、螺旋藻粉等，按照當(dāng)時(shí)的管理辦法，批準(zhǔn)的312個(gè)產(chǎn)品均進(jìn)行了試生產(chǎn)，2年后申請(qǐng)轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的產(chǎn)品僅有66個(gè)，占批準(zhǔn)總數(shù)的21%。有意思的是，隨著20世紀(jì)80年代可口可樂(lè)在中國(guó)的熱銷，很多企業(yè)申報(bào)自己的“可樂(lè)”產(chǎn)品，如少林可樂(lè)、天府可樂(lè)、上?？蓸?lè)等等，獲批的有7種，如今它們都已銷聲匿跡。1998年~2013年10月更名為“新食品原料”前，國(guó)家共審批了105個(gè)新資源食品，其中2007年以后主要為食品原料成分（見(jiàn)圖1）。

　　現(xiàn)在：新食品原料這5年

　　目前，保健食品原料有國(guó)家最新發(fā)布的《保健食品原料目錄(第一批)》(69種)，以及原衛(wèi)生部2002年發(fā)布的《既是食品又是藥品的物品名單》(101種)和《可用于保健食品的物品名單》(114種)，除了以上這些，很多含有健康聲稱的功效成分或標(biāo)志性化合物的新食品原料也加入了保健食品的大軍。據(jù)有關(guān)媒體了解，以2003年~2016年期間我國(guó)審批的保健食品為例，經(jīng)常使用的新食品原料，約有14種。從新食品原料在保健食品中的應(yīng)用也可以看出，碳水化合物和脂類產(chǎn)品同樣是最受歡迎的原料成分（見(jiàn)圖3）。

　　新食品原料名稱的正式變更，實(shí)際是從2009年的《食品安全法》把“新資源食品”概念更改為“新的食品原料”開(kāi)始，此次對(duì)該類食品法律名稱上的修改，要求重新制定相關(guān)的配套規(guī)定，這就有了2013年5月31日由衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《新食品原料安全性審查管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱2013年《辦法》)，于2013年10月1日正式實(shí)施。從此，我國(guó)新資源食品的概念才正式被新食品原料的概念所取代。

　　2013年《辦法》不僅改變了規(guī)范的食品名稱，而且也使新食品原料內(nèi)容范圍變得更為豐富：原來(lái)的新資源食品是指在我國(guó)新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無(wú)食用習(xí)慣的，符合食品基本要求的食品，如今轉(zhuǎn)變?yōu)樾率称吩?，僅是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣條件的物品，包括：動(dòng)物、植物和微生物;從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分和其他新研制的食品原料?？梢?jiàn)，從食品的形式上來(lái)說(shuō)，新食品原料的食品形式只有食品原料一種，而新資源食品的食品形式包括食品原料和食品成品兩種。

　　2013年《辦法》實(shí)施至今，衛(wèi)生計(jì)生委共受理了42個(gè)新食品原料申請(qǐng)，審批了38個(gè)新食品原料(其中36個(gè)是2013年《辦法》實(shí)施前受理的)，也就是說(shuō)2013年《辦法》實(shí)施這3年半以來(lái)，只有2個(gè)新食品原料受理并通過(guò)審批，另外受理的40個(gè)原料，有12個(gè)已經(jīng)終止審查，還有28個(gè)新食品原料等待通知（見(jiàn)圖2）。

　　從近10年衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)公告的新食品原料來(lái)看，主要以從動(dòng)物、植物、微生物中分離的食品成分最多(合計(jì)60個(gè))，其中以脂類(占24.3%)和碳水化合物(占15%)為主。由此可見(jiàn)，目前新食品原料研發(fā)的熱點(diǎn)是新型脂類和功能性碳水化合物（見(jiàn)表2）。

　　新食品原料，主要可作為食品原料、保健食品原料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品原料等使用。其中，特別需要說(shuō)明的是新食品原料在保健食品中的應(yīng)用。

　　將來(lái)：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

　　隨著保健食品“雙軌制”(即注冊(cè)與備案相結(jié)合)的實(shí)施，保健食品行業(yè)發(fā)展看好。我國(guó)約有中成藥物品30萬(wàn)種，然而可用于保健食品原料的物品如前所述，共有284種，難以滿足當(dāng)前市場(chǎng)的需要。對(duì)于掌握天然原料及原料工藝的企業(yè)來(lái)說(shuō)，申報(bào)成功一種新食品原料，可促使一系列健康產(chǎn)品上市，搶占健康市場(chǎng)先機(jī)。

　　需要關(guān)注的是，國(guó)家對(duì)于食品、保健食品、新食品原料的監(jiān)管措施不同。根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》，新食品原料還有轉(zhuǎn)為普通食品或是與認(rèn)定為新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性的風(fēng)險(xiǎn)，所以對(duì)于申報(bào)新食品原料的企業(yè)，一定要在原料成分上下足功夫。

　　目前新食品原料和保健食品原料存在交叉，但是隨著國(guó)家對(duì)保健食品目錄逐漸明晰，“不以提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料，應(yīng)當(dāng)按照保健食品原料進(jìn)行管理，不得申請(qǐng)作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料”(2016年10月16日《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》送審稿中規(guī)定)。就是說(shuō)列為保健食品原料目錄的食品不能申報(bào)新食品原料，僅用于生產(chǎn)保健食品。而新食品原料可以根據(jù)實(shí)際情況應(yīng)用到保健食品中，需要執(zhí)行注冊(cè)管理。

　　那么，接下來(lái)還會(huì)有什么新食品原料呢?分析歷年我國(guó)批準(zhǔn)通過(guò)的新食品原料，2015年以后，除了有6種益生菌通過(guò)審批作為可食用菌種外，再未見(jiàn)到任何審批的產(chǎn)品。根據(jù)以往新食品原料審批歷程，大部分原料從受理到公告平均時(shí)長(zhǎng)1.5年。在經(jīng)歷了近2年半的沉寂，相信今年新食品原料家族會(huì)增添更多新成員，如西蘭花種子提取物、米糠提取物、γ-亞麻酸油脂、乳木果油、鐵皮石斛、五層龍等等，可見(jiàn)，新食品原料的發(fā)展前景可期。

　　同時(shí)，食品企業(yè)也需要去關(guān)注并適應(yīng)新食品原料制度的變化，按照新規(guī)定的要求開(kāi)展新食品原料的研發(fā)和生產(chǎn)，推動(dòng)食品大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。