2023年5月9日衛(wèi)健委公布一份送達(dá)信息，包括NMN在內(nèi)的21款申報(bào)食品添加劑新品種不予行政許可。

　　據(jù)植提橋了解，NMN于2022年1月，在國(guó)家藥監(jiān)局獲得作為化妝品新原料的備案；2023年1月，國(guó)家衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種，4個(gè)月后，NMN作為食品添加劑新品種在國(guó)內(nèi)的合規(guī)性申請(qǐng)算是階段性的被完全否決了。

　　目前，NMN在國(guó)內(nèi)沒(méi)有食品、藥品領(lǐng)域應(yīng)用的合法性支持，所以，若產(chǎn)品中添加NMN成分則屬于違法添加。2023年4月，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布，北京一品天然信息技術(shù)有限公司所經(jīng)營(yíng)的壓片糖果因含有NMN成分，被北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰沒(méi)20.8萬(wàn)元。

　　由此看來(lái)，NMN的終端應(yīng)用在中國(guó)舉步維艱，難道從此就退出市場(chǎng)了嗎？NMN以后會(huì)有怎樣的走勢(shì)？植提橋分析會(huì)有幾種發(fā)展趨勢(shì)：

　　首先，國(guó)內(nèi)跨境電商N(yùn)MN產(chǎn)品銷售依舊，原料供應(yīng)依然有市場(chǎng)。

　　雖然從2023年3月20日開(kāi)始，亞馬遜上的NMN已經(jīng)全部下架，在一定程度上影響NMN在美國(guó)的消費(fèi)市場(chǎng)。

　　據(jù)植提橋了解，包括NMN在內(nèi)的NAD+產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的跨境電商平臺(tái)，依然是海外抗衰老營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的主要產(chǎn)品，占比近90%。

　　產(chǎn)品主要來(lái)自美國(guó)、日本、德國(guó)以及中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)。中國(guó)是NMN的最大消費(fèi)市場(chǎng)，一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)的NMN產(chǎn)品都是來(lái)自海外?，F(xiàn)在看來(lái)，國(guó)內(nèi)法規(guī)的動(dòng)態(tài)一點(diǎn)沒(méi)有影響跨境電商N(yùn)MN終端產(chǎn)品銷售。據(jù)植提橋推測(cè)，在美國(guó)法規(guī)不明朗且動(dòng)蕩的階段，NMN全球供應(yīng)鏈，從原料到終端，受到影響并不大。

　　其次，未來(lái)會(huì)出現(xiàn)大量NAD+、 NR產(chǎn)品。

　　搜索亞馬遜上的NMN，反而出現(xiàn)了很多NAD+或者NR產(chǎn)品。

　　NMN是NAD+的直接前體，NR是NMN的前體，這兩種營(yíng)養(yǎng)素都是可以在身體中轉(zhuǎn)換為NAD+供身體使用，對(duì)機(jī)體的直接作用成分是NAD+。NAD+是一種輔酶，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸， NAD+負(fù)責(zé)細(xì)胞核和線粒體之間信息傳遞和協(xié)調(diào)，對(duì)能量代謝、免疫系統(tǒng)、DNA修復(fù)有重要作用。NR是煙酰胺核苷，是一種獨(dú)特形式的維生素B3, 可以增加NAD 水平以支持細(xì)胞健康。

　　雖然NR的分子量相對(duì)大一些，NAD+的穩(wěn)定性和利用度相對(duì)NMN差一些，但是絲毫不影響它們潛在成為NMN的熱門替代原料。

　　第三，若NMN被美國(guó)FDA批準(zhǔn)為藥品，補(bǔ)充劑將會(huì)受到全面管制。

　　2022年11月美國(guó)FDA收回NMN的NDI認(rèn)證，原因是NMN作為新藥申請(qǐng)?jiān)谙?，未?lái)NMN一旦被FDA認(rèn)定為藥品，那么保健食品、補(bǔ)充劑賽道的NMN將會(huì)被限制銷售。

　　國(guó)內(nèi)法規(guī)一直比較滯后于歐盟、美國(guó)等國(guó)家，想必大家對(duì)NMN的進(jìn)展處于觀望的態(tài)度。若美國(guó)FDA批準(zhǔn)NMN為藥品以后，國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)的NMN補(bǔ)充劑應(yīng)該會(huì)被限制銷售。總之還是要多關(guān)注行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品賽道和生產(chǎn)銷售計(jì)劃。

　　第四，NMN或在化妝品賽道迎來(lái)藍(lán)海。

　　從2022年開(kāi)始，連續(xù)四家企業(yè)成功備案NMN化妝品新原料，對(duì)NMN無(wú)疑是一個(gè)利好的消息。

　　NMN作為新備案成功的原料，其功效價(jià)值不可估量。國(guó)家從政策上打開(kāi)化妝品新原料的閘口，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，是利于化妝品行業(yè)發(fā)展的一大幸事。NMN在化妝品中的應(yīng)用或?qū)⒂瓉?lái)新藍(lán)海，掀起新一波消費(fèi)熱潮。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！