2024年3月1日，國家食品安全風險評估中心公布新食品原料海岸松樹皮提取物、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖已通過專家評審委員會技術審查，現(xiàn)公開征求意見，意見截止日期為2024年4月1日前，意見反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

 

海岸松樹皮提取物

 

　　海岸松樹皮提取物是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮為原料，經(jīng)研磨、提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。海岸松樹皮提取物的主要成分為前花青素，且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營養(yǎng)成分。歐盟批準海岸松的樹皮可用于膳食補充劑。本產(chǎn)品推薦食用量≤150毫克/天，含量為50-100.0 g/100g 的按照實際含量折算。當攝入含有此類物質(zhì)的其他食品時，應該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用量150 毫克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對海岸松樹皮提取物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于海岸松樹皮提取物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

 

長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

 

　　長雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表。長雙歧桿 菌 長 亞 種 M-63 （ Bifidobacterium longum subsp. infantisM-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌長亞種 M-63 的安全性評估材料審查并通過，批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB31639-2023）的規(guī)定，同時克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。

 

N-乙酰氨基葡萄糖

 

　　N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經(jīng)谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發(fā)酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許 N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用，推薦食用量為1克/天；加拿大批準其作為天然健康食品使用；我國臺灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量≤500毫克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對 N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于 N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！