2021年新食品原料受理審批情況回顧

      2021年新食品原料受理25種，其中國(guó)產(chǎn)新食品原料有14種，進(jìn)口新食品原料有11種，其中N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）和玉米發(fā)酵物經(jīng)延期再審3次；征求意見(jiàn)6種，其中5種從受理到公開(kāi)征求意見(jiàn)用時(shí)約為5-7個(gè)月；4種列入終止審查目錄。

結(jié)語(yǔ)

       綜上所述，近兩年新食品原料的申報(bào)數(shù)量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右，相對(duì)于目前受法規(guī)所困而注冊(cè)審批延緩的保健食品而言，新食品原料成為企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的絕佳利器，也極大推動(dòng)著我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康和功能食品的發(fā)展。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！