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國(guó)家食品審評(píng)中心對(duì)《特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法》征求意見(jiàn)

2022-11-09

  為進(jìn)一步做好特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理工作,我中心組織起草了《特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎有關(guān)單位或個(gè)人提出寶貴意見(jiàn)。
  一、征求意見(jiàn)時(shí)間
  2022年11月9日至2022年11月23日
  二、意見(jiàn)反饋方式
  1.網(wǎng)上意見(jiàn)反饋。
  收件郵箱:shouliyuyue@cfe-samr.org.cn。請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題注明“專家管理辦法修改意見(jiàn)”。
  2.書面信函反饋。
  郵寄地址:北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)十一區(qū)12號(hào)樓綜合業(yè)務(wù)部(郵編100070),聯(lián)系人:胡嘉琳,聯(lián)系電話:010-66230656。請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;專家管理辦法修改意見(jiàn)”。
  感謝您的參與和支持!
食審中心
2022年11月8日
特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理辦法
(征求意見(jiàn)稿)
  第一章 總則
  第一條 為了規(guī)范特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家管理工作,充分發(fā)揮專家技術(shù)支撐作用,明確專家責(zé)任、權(quán)利和義務(wù),根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程(暫行)》等規(guī)定,制定本辦法。
  第二條 本辦法所稱專家,是指按照規(guī)定程序選聘,為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作提供技術(shù)支持和決策建議,納入特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)旃芾淼娜藛T。
  第三條 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱食審中心)負(fù)責(zé)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)斓慕M建、使用和管理,包括專家遴選、日常使用、培訓(xùn)考核、聘用、解聘和續(xù)聘等。
  第四條 根據(jù)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需要,食審中心組建保健食品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁⑻厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)咨詢專家?guī)?、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)論證專家?guī)?、特殊食品注?cè)核查專家?guī)臁?/div>
  第五條 各專家?guī)烊藬?shù)與專業(yè)設(shè)置應(yīng)當(dāng)以滿足特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需求為基本原則。
  第二章 資格條件
  第六條 入選專家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
 ?。ㄒ唬┚哂辛己玫恼嗡刭|(zhì)、個(gè)人修養(yǎng)和職業(yè)道德,遵守國(guó)家法律法規(guī);
  (二)關(guān)注特殊食品行業(yè)發(fā)展,熟悉特殊食品法律法規(guī)和相關(guān)政策要求,能按時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作;
 ?。ㄈ┍=∈称纷?cè)咨詢專家、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)咨詢專家、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)論證專家應(yīng)具有全日制本科(含)以上學(xué)歷,在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域具有較深造詣和10年以上實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),具有相關(guān)領(lǐng)域副高級(jí)(含)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等專業(yè)水平;
 ?。ㄋ模┨厥馐称纷?cè)核查專家應(yīng)具有本科(含)以上學(xué)歷,獲得相關(guān)專業(yè)中級(jí)(含)以上技術(shù)職稱,或在監(jiān)管工作崗位擔(dān)任正科級(jí)(含)以上職務(wù),或具有同等專業(yè)水平并在相關(guān)專業(yè)崗位工作5年以上;
 ?。ㄎ澹┚哂辛己玫姆治?、判斷以及語(yǔ)言表達(dá)能力;
 ?。┥眢w健康,能按要求承擔(dān)和完成特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作,首次聘任時(shí)年齡一般不超過(guò)65歲,資深專家、院士可適當(dāng)放寬;
 ?。ㄆ撸┤纹趦?nèi),不在企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等營(yíng)利性組織任職或兼職;
 ?。ò耍┓伞⒎ㄒ?guī)和規(guī)章規(guī)定的其他條件。
  第三章 聘任程序
  第七條 專家遴選采取單位或組織推薦的方式:
 ?。ㄒ唬┦硨徶行陌l(fā)布組建特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家?guī)斓墓?,明確專家?guī)煲?guī)模、所需專業(yè)類別及遴選條件等內(nèi)容;
 ?。ǘ<蚁蚴硨徶行奶峤幌嚓P(guān)申請(qǐng)資料;
 ?。ㄈ┦硨徶行膶?duì)專家申請(qǐng)資格和資料信息進(jìn)行審查;
 ?。ㄋ模┦硨徶行膶?duì)審查通過(guò)專家進(jìn)行培訓(xùn)并考核,根據(jù)考核結(jié)果,擇優(yōu)提出專家候選人名單;
  (五)候選人名單在食審中心官網(wǎng)公示7日,公示后無(wú)異議的候選人由食審中心聘任;
  (六)聘任的專家名單將在食審中心官網(wǎng)公開(kāi),供公眾查詢并接受社會(huì)監(jiān)督。
  第八條 專家向食審中心提交的申請(qǐng)資料包括:
 ?。ㄒ唬┙?jīng)檔案所在單位、協(xié)會(huì)(學(xué)會(huì))蓋章的XXX(參報(bào)專家?guī)欤<疑暾?qǐng)表(附件1);
  (二)身份證復(fù)印件;
  (三)最高學(xué)歷、學(xué)位及專業(yè)資格證書復(fù)印件;
 ?。ㄋ模┡c擬參報(bào)專家?guī)旃ぷ髀氊?zé)有關(guān)的研究、工作經(jīng)歷或成就簡(jiǎn)況,包括學(xué)術(shù)論文、科研成果、表彰獎(jiǎng)勵(lì)等。
  第四章 職責(zé)與任務(wù)
  第九條 入庫(kù)專家的主要職責(zé)是利用專業(yè)知識(shí)分析研判特殊食品的安全性、功能(營(yíng)養(yǎng))性、質(zhì)量可控性,承擔(dān)特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作提供理論指導(dǎo)、政策建議、業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)支持。
  第十條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、獨(dú)立、公正、公平的基本要求。
  第十一條 入庫(kù)專家的主要任務(wù)是:
  (一)參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)會(huì)議,提出審評(píng)意見(jiàn);
 ?。ǘ﹨⒓犹厥馐称纷?cè)核查,形成核查報(bào)告;
  (三)為特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題提供日常咨詢;
 ?。ㄋ模?duì)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查過(guò)程中的重大技術(shù)爭(zhēng)議、復(fù)雜專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行論證,形成論證報(bào)告;
 ?。ㄎ澹樘厥馐称纷?cè)審評(píng)核查相關(guān)法規(guī)制修訂,處理現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不能涵蓋的新領(lǐng)域、新技術(shù)、新問(wèn)題提供技術(shù)指導(dǎo)與建議;
 ?。┨峁┢渌c特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)與支持。
  第五章 權(quán)利與義務(wù)
  第十二條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)期間享有以下權(quán)利:
 ?。ㄒ唬┳灾麝愂鰝€(gè)人意見(jiàn),不受任何單位和個(gè)人的干涉;
 ?。ǘ┎殚?、獲取履行職責(zé)所需要的資料、信息;
  (三)對(duì)食審中心的專家管理工作進(jìn)行監(jiān)督,直接向食審中心反映情況,提出意見(jiàn)和建議;
 ?。ㄋ模?duì)特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作制度與工作方式等提出意見(jiàn)和建議;
 ?。ㄎ澹┌凑沼嘘P(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定獲得相應(yīng)勞動(dòng)報(bào)酬;
 ?。└鶕?jù)本人意愿提出辭聘;
 ?。ㄆ撸┓?、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他權(quán)利。
  第十三條 入庫(kù)專家在履行職責(zé)期間承擔(dān)以下義務(wù):
  (一)積極配合食審中心工作安排,按要求參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作,因特殊原因不能參加有關(guān)工作的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)假并說(shuō)明理由;
 ?。ǘ┮钥茖W(xué)、公正、公平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事注冊(cè)審評(píng)核查工作,獨(dú)立形成審評(píng)核查意見(jiàn)并簽字(意見(jiàn)如有修改,應(yīng)重新簽字),對(duì)所出具意見(jiàn)負(fù)責(zé);
 ?。ㄈ┳袷靥厥馐称纷?cè)審評(píng)核查專家工作紀(jì)律;
  (四)開(kāi)展特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作前,簽署專家承諾書(附件2);
 ?。ㄎ澹┙邮苁硨徶行牡呐嘤?xùn)、考核、監(jiān)督和管理;
  (六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他義務(wù)。
  第六章 工作紀(jì)律
  第十四條 入庫(kù)專家應(yīng)遵守廉潔紀(jì)律、保密紀(jì)律、利益沖突回避等原則:
  (一)在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間,不與申報(bào)單位以及與申報(bào)單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行可能影響工作公正性的接觸,不利用職務(wù)之便獲取不當(dāng)利益。在參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作后,不接受上述單位或人員的邀請(qǐng),參與被審評(píng)核查特殊食品的后續(xù)注冊(cè)相關(guān)工作,獲取不當(dāng)利益;
  (二)不在有關(guān)工作開(kāi)展前公開(kāi)本人參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查的身份;對(duì)工作期間接觸的信息(包括文件資料、數(shù)據(jù)參數(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等)負(fù)保密責(zé)任,不對(duì)外傳播;不透露工作中的討論情況、其他專家個(gè)人陳述的意見(jiàn)及有關(guān)工作信息;不在注冊(cè)審評(píng)核查結(jié)論公布前泄露注冊(cè)審評(píng)核查意見(jiàn);
 ?。ㄈ┍救嘶蚪H屬(配偶、父母、子女及其配偶)存在參與被審評(píng)核查特殊食品的研發(fā)、檢驗(yàn)、申報(bào)、有償咨詢等工作,與被審評(píng)核查特殊食品的申報(bào)單位、個(gè)人有任何其他利害關(guān)系,以及其他可能影響科學(xué)、公正、公平履職情況,有可能導(dǎo)致利益沖突的,應(yīng)主動(dòng)向食審中心申明并在工作中回避。
  第十五條 除上述要求外,參與注冊(cè)核查工作的專家還應(yīng)遵守《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作紀(jì)律守則》。
  第七章 日常管理
  第十六條 食審中心應(yīng)建立專家信息檔案,記錄專家履職、考核及聘任等情況,并做好信息更新和匯總。
  第十七條工作單位、所在部門、聯(lián)系方式等個(gè)人信息發(fā)生變化時(shí),入庫(kù)專家應(yīng)當(dāng)及時(shí)、主動(dòng)告知食審中心。食審中心及時(shí)更新專家個(gè)人信息。
  第十八條 食審中心應(yīng)根據(jù)工作需要,按照隨機(jī)原則選用專家,并做好日??己恕?/div>
  第十九條 食審中心通過(guò)工作期間考核表(附件3)對(duì)專家在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間的履職情況進(jìn)行考核;在專家未參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間,食審中心發(fā)現(xiàn)的其注冊(cè)審評(píng)核查意見(jiàn)有誤、違規(guī)違紀(jì)等情況,通過(guò)非工作期間考核表(附件4)進(jìn)行考核。
  第二十條 入庫(kù)專家出現(xiàn)以下情形的,食審中心視情況予以提醒、約談,必要時(shí)同時(shí)向?qū)<宜趩挝粫嫱▓?bào):
 ?。ㄒ唬﹨⑴c注冊(cè)審評(píng)核查工作期間,無(wú)故遲到早退的;
 ?。ǘ﹨⑴c注冊(cè)審評(píng)核查工作期間,同時(shí)進(jìn)行其他無(wú)關(guān)工作的;
 ?。ㄈ┕ぷ餍傅。绊懻w工作進(jìn)度的;
 ?。ㄋ模┬纬傻淖?cè)審評(píng)核查意見(jiàn)不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范,尚未造成不良后果的。
  第二十一條 入庫(kù)專家出現(xiàn)以下情形的,食審中心予以解聘,書面告知被解聘專家及其所在單位,并在食審中心外網(wǎng)予以公告,被解聘的專家不得重新聘任:
 ?。ㄒ唬┎宦男袑<伊x務(wù),或因主客觀原因無(wú)法勝任有關(guān)工作任務(wù)的;
  (二)形成的注冊(cè)審評(píng)核查意見(jiàn)不科學(xué)、不公正,造成嚴(yán)重不良后果的;
  (三)違反本辦法第二十條有關(guān)規(guī)定,被食審中心約談3次的;
 ?。ㄋ模┎蛔袷毓ぷ骷o(jì)律的;
 ?。ㄎ澹┨厥馐称纷?cè)核查專家,每季度報(bào)名參加核查次數(shù)少于1次的;
  (六)被遴選通知后,不參加相關(guān)工作一年累計(jì)3次的;
  (七)未經(jīng)食審中心同意或委托,以特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查專家的身份參加商業(yè)活動(dòng)及其他與職責(zé)無(wú)關(guān)活動(dòng)的;
 ?。ò耍┨峁┨摷賯€(gè)人材料的;
  (九)違反國(guó)家法律、法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的;
  (十)影響正常履職的其他情形。
  第二十二條 對(duì)于在特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作中成績(jī)顯著,做出突出貢獻(xiàn)的專家,食審中心視情況給予表?yè)P(yáng)。
  第二十三條 特殊情況下,現(xiàn)有專家不能滿足實(shí)際所需專業(yè)需求時(shí),食審中心可選取庫(kù)外專家臨時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作。
  第二十四條 臨時(shí)參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的庫(kù)外專家在履行職責(zé)期間,應(yīng)遵守有關(guān)工作紀(jì)律,享有并承擔(dān)與入庫(kù)專家同等的權(quán)利與義務(wù)。
  第二十五條 食審中心應(yīng)根據(jù)專家?guī)旌头ㄒ?guī)更新變化情況,以及實(shí)際工作需要,,適時(shí)開(kāi)展專家培訓(xùn)工作并進(jìn)行考核。
  第二十六條 由于健康或者其他原因較長(zhǎng)時(shí)間(3個(gè)月及以上)不能參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的專家,應(yīng)向食審中心報(bào)告,說(shuō)明不能參加相關(guān)工作的理由和時(shí)限。食審中心予以記錄,并合理安排有關(guān)工作。
  第二十七條 入庫(kù)專家聘任實(shí)行任期制,每屆任期5年,期滿前3個(gè)月,日常考核合格、年齡未超過(guò)70歲(資深專家、院士可適當(dāng)放寬)且本人未提出辭聘的,食審中心與專家協(xié)商后予以續(xù)聘。
  第二十八條 各專家?guī)鞂?shí)行動(dòng)態(tài)管理,食審中心應(yīng)根據(jù)專家履職情況及特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作需要,及時(shí)解聘違規(guī)專家,并在每屆任期結(jié)束前及時(shí)完成專家?guī)旖馄浮⒗m(xù)聘、增補(bǔ)工作,專家增補(bǔ)程序參照本辦法第三章。
  第二十九條 入庫(kù)專家參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作的交通費(fèi)、食宿費(fèi)和勞務(wù)報(bào)酬由食審中心按國(guó)家有關(guān)規(guī)定支付。
  第八章 附則
  第三十條 本辦法由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)解釋。
  第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。

附件2
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心
專家承諾書
  本人完全理解并認(rèn)同特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作對(duì)保證公眾安全的重要意義;同意接受國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心的邀請(qǐng),參加此次注冊(cè)審評(píng)核查工作,并自愿簽署本承諾書:
  一、本人將以科學(xué)、公正、公平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度從事注冊(cè)審評(píng)核查工作,在認(rèn)真研讀資料(現(xiàn)場(chǎng)核查)的基礎(chǔ)上,獨(dú)立提出專業(yè)注冊(cè)審評(píng)核查意見(jiàn)。
  二、本人在參與注冊(cè)審評(píng)核查工作期間,不與申報(bào)單位以及與申報(bào)單位有關(guān)的中介機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行可能影響工作公正性的接觸,不利用職務(wù)之便獲取不當(dāng)利益。在參與特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查工作后,不接受上述單位或人員的邀請(qǐng),參與被審評(píng)核查特殊食品的后續(xù)注冊(cè)相關(guān)工作,獲取不當(dāng)利益。
  三、本人未在有關(guān)工作開(kāi)展前公開(kāi)本人參加特殊食品注冊(cè)審評(píng)核查的身份;對(duì)工作期間接觸的信息(包括文件資料、數(shù)據(jù)參數(shù)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等)負(fù)保密責(zé)任,不對(duì)外傳播;不透露工作中的討論情況、其他專家個(gè)人陳述的意見(jiàn)及有關(guān)工作信息;不在注冊(cè)審評(píng)核查結(jié)論公布前泄露注冊(cè)審評(píng)核查意見(jiàn)。
  四、本人或近親屬(配偶、父母、子女及其配偶)存在參與被審評(píng)核查特殊食品的研發(fā)、檢驗(yàn)、申報(bào)、有償咨詢等工作,與被審評(píng)核查特殊食品的申報(bào)單位、個(gè)人有任何其他利害關(guān)系,以及其他可能影響科學(xué)、公正、公平履職情況,有可能導(dǎo)致利益沖突的,應(yīng)主動(dòng)向食審中心申明并在工作中回避。
  五、本人明確知曉參與注冊(cè)審評(píng)核查工作所應(yīng)履行的相關(guān)義務(wù),并愿意就參與行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
  六、本人對(duì)自身健康狀況負(fù)責(zé),確保自身健康狀況適宜參加此次注冊(cè)審評(píng)核查工作。
  七、遇有相關(guān)機(jī)關(guān)就注冊(cè)審評(píng)核查工作事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查或詢問(wèn),本人將依法予以積極配合,并如實(shí)報(bào)告有關(guān)情況。
  工作內(nèi)容:
  工作時(shí)間:
專家簽名:
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