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關于出具《國產保健食品生產銷售情況核實報告》的通告

2016-09-08

粵食藥監(jiān)局注〔2016〕135號
各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,各有關單位:
  根據《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家總局第22號令)第三十四條的要求:申請延續(xù)國產保健食品注冊的企業(yè),需提交“經省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”。為做好上述工作,根據屬地管理的原則,經研究,現將我局辦理相關事項的流程及要求通知如下:
  一、申請延續(xù)國產保健食品的企業(yè),應在保健食品注冊證書屆滿前8個月,按照申報資料目錄向所在地市局提出核實申請(見附件1)。
  二、市局接到企業(yè)申請之日起10個工作日內對報送的生產銷售情況進行核實,完成《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》(見附件2)。
  三、省局在接到《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》及相關申報資料起10個工作日內出具核實報告。
  四、如國家食品藥品監(jiān)督管理總局對上述工作統(tǒng)一要求,則按新要求執(zhí)行。
【附件1】
申報資料目錄:
1.《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》;
2.批準證明性文件(含:《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《保健食品批準證書》、授權書、委托加工批件、變更情況證明性文件等);
3.產品批準文號有效期內代表批次的生產記錄;
4.產品批準文號有效期內代表批次的型式檢驗報告;
5.產品批準文號有效期內的銷售情況證明(發(fā)票等)。
【附件2】
國產保健食品有效期內生產銷售情況表

產品名稱

 

批準文號

 

批準日期

年   月   日

有效期至

年   月   日

申報事項

 

申報單位

 

委托生產單位

 

企業(yè)聯系人

 

聯系電話(手機)

 

生產情況

有效期內第一年產量:

         第二年產量:

         第三年產量:

         第四年產量:

總量:共   批,   個制劑單位。

銷售情況

有效期內第一年銷售額:           萬元

第二年銷售額:           萬元

第三年銷售額:           萬元

第四年銷售額:           萬元

申請人承諾

本申請按照《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號)的要求提交申報資料,申請表及所提交的證明資料均真實有效、來源合法,未侵犯他人的權益,如有不實之處,我們承擔由此導致的一切法律后果。

(申請人蓋章)

                                 年  月  日

市局核實意見

        

 

                           蓋章(科室)

                         年    月     日


一式三份,省局一份,市局一份存檔,企業(yè)存檔一份

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