食品用益生菌通則 

 

1 范圍

本文件規(guī)定了食品用益生菌的基本要求、菌株水平要求、生產(chǎn)過程要求、技術(shù)要求、貯存和運輸、在 食品中的應(yīng)用及標簽標識。本文件適用于作為食品原料使用的益生菌。 

2 規(guī)范性引用文件 

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4789.34 食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 雙歧桿菌檢驗 GB4789.35 食品安全國家標準 食品微生物學(xué)檢驗 乳酸菌檢驗 GB7718 食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則 

3 術(shù)語和定義 

下列術(shù)語和定義適用于本文件。 

3.1 益生菌 probiotics 當攝取足夠數(shù)量時,對人體健康有益的活的微生物。

3.2 食品用益生菌 probioticsforfooduse 可用于食品中的一種或多種益生菌,經(jīng)發(fā)酵、富集、干燥或不干燥、混合或不混合、包裝等工序制成 的食品原料。

4 基本要求 

4.1 食品用益生菌菌種(株)應(yīng)是國家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的可用于食品的菌種(株)。4.2 食品用益生菌應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準等。

4.3 食品用益生菌用于食品(包括特殊食品),應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 

5 菌株水平要求 

5.1 評價要求 

5.1.1 應(yīng)在菌株水平進行鑒定、安全性評價和健康作用評價。 

5.1.2 應(yīng)根據(jù)菌株特性,確定評價項目和方法(可參見附錄 A)。應(yīng)使用國家規(guī)定或國內(nèi)外認可的評 價方法。 

5.1.3 企業(yè)可自行或委托國內(nèi)外相關(guān)機構(gòu)進行研究和評價。

5.1.4 保健食品用原料菌種的安全性評價、益生菌類保健食品功能評價,應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。 

5.2 菌種(株)鑒定、命名及保藏

5.2.1 菌株鑒定 根據(jù)目前已有的技術(shù),基于表型及基因測序技術(shù)鑒定到菌株水平。5.2.2 菌種分類學(xué)地位及命名 5.2.2.1 菌種分類學(xué)地位的確定可采用國際認可的最新的鑒定方法,并使用最新的分類學(xué)名稱。菌 種的命名應(yīng)與通用的、科學(xué)的名稱一致。 

5.2.2.2 細菌的分類和命名應(yīng)遵循原核生物分類學(xué)國際委員會(InternationalCommitteeonSystem- aticsofProkaryotes)的規(guī)定,并符合原核生物國際命名法規(guī)(InternationalCodeofNomenclatureof Prokaryotes)的要求。藻類和真菌的分類和命名應(yīng)遵循國際藻類、真菌和植物命名法規(guī)(International CodeofNomenclatureforAlgae,Fungi,andPlants)的規(guī)定。 

5.2.2.3 當微生物菌種發(fā)生分類學(xué)地位變化時,應(yīng)按照最新的分類學(xué)地位變更菌種名稱。5.2.3 菌株保藏 菌株應(yīng)保藏在公認的菌種保藏中心。 

5.3 菌株生物特性評價 

基于益生菌用途的評價,應(yīng)根據(jù)菌株情況確定評價項目及方法。益生菌菌株生物特性評價方法見 附錄 A。 

5.4 菌株安全性評價 

應(yīng)根據(jù)菌株安全食用歷史、國內(nèi)外研究、批準、應(yīng)用等情況確定評價項目和方法。評價項目包 括:抗生素耐藥 性、致 病 性、溶 血 性、產(chǎn) 毒 素、其 他 活 性 物 質(zhì) 等。益 生 菌 菌 株 安 全 性 評 價 方 法 見 附 錄 A。

5.5 菌株健康作用評價 

以體外試驗、動物試驗為參考,以人體試驗為重要依據(jù)。確定菌株健康作用的相關(guān)性應(yīng)在統(tǒng)計學(xué) 或生物學(xué)上具有顯著意義。菌株健康作用評價方法見附錄 A。 

6 生產(chǎn)過程要求 

6.1 應(yīng)建立菌株檔案資料,包括來源、歷史、篩選、鑒定、保存方法、數(shù)量、啟用時間、傳代次數(shù)等完整 記錄。 

6.2 原始菌株經(jīng)鑒定后,應(yīng)及時采用凍干或液氮等方式保存。保存的菌株應(yīng)設(shè)置適宜的保存期限,到 期應(yīng)重新篩選、復(fù)壯,再保存。 

6.3 應(yīng)制定培養(yǎng)基的配方、投料、補料、滅菌、培養(yǎng)、取樣等工藝要求,控制微生物污染水平。 

6.4 菌株發(fā)酵培養(yǎng)、標準化等生產(chǎn)過程使用的,以及為保證菌株在貯存、運輸、銷售過程中存活所添加 的原料,應(yīng)符合相應(yīng)的食品標準和有關(guān)規(guī)定。 

6.5 每批原始種子批投產(chǎn)前,應(yīng)確認菌株特性和純度。 

6.6 應(yīng)根據(jù)菌株特性、生產(chǎn)工藝等,建立防止微生物、化學(xué)、物理污染的管理制度。

7 技術(shù)要求 

7.1 食品安全要求 應(yīng)符合相關(guān)的食品安全國家標準和法律法規(guī)要求。

7.2 感官要求

7.3 活菌數(shù)要求 

應(yīng)根據(jù)菌株特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價食品用益生菌保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。應(yīng)在產(chǎn)品標 簽標示的貯存條件相同的溫度條件下進行穩(wěn)定性試驗。食品用益生菌

的活菌數(shù)應(yīng)符合表2的規(guī)定。

8 貯存和運輸

 8.1 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的貯存條件。粉末或顆粒狀產(chǎn)品宜在低溫、密封、避光容器中貯存。液 體產(chǎn)品宜在密封、避光容器中貯存,并可根據(jù)產(chǎn)品特性置于冷凍或冷藏環(huán)境貯存。 

8.2 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇適宜的運輸工具和運輸條件。

9 食品用益生菌在食品中的應(yīng)用 

9.1 基本要求 益生菌應(yīng)用于食品時,應(yīng)符合相應(yīng)類別食品產(chǎn)品標準及法規(guī)要求,應(yīng)用于特殊食品(保健食品、嬰 幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)應(yīng)符合國家相關(guān)要求。添加了益生菌的產(chǎn)品,不宜規(guī)定菌落總 數(shù)指標,有現(xiàn)行國家標準規(guī)定的,按現(xiàn)行標準執(zhí)行。含益生菌食品的保健功能聲稱應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。 

9.2 益生菌在食品中穩(wěn)定性試驗的要求 宜根據(jù)食品用益生菌的穩(wěn)定性及應(yīng)用的食品類別特性、包裝材料、貯運條件等,綜合評價含益生菌食

品在保質(zhì)期內(nèi)益生菌的穩(wěn)定性,在與成品標簽上標示的貯存條件相同的溫度條件下進行穩(wěn)定性試驗。 

10 標簽標識 

10.1 食品用益生菌和含益生菌食品的標簽均應(yīng)符合 GB7718的要求。 

10.2 食品用益生菌的產(chǎn)品名稱可標示為“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”或等效名稱。含益生菌食品可標示為“益生菌××”或“含有益生菌××”等。

10.3 食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標示菌種的中文名稱和菌株號,也可標示為“益生菌(菌種中 文名稱和菌株號)”,宜同時標示菌種拉丁學(xué)名。菌種名稱應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。當微生物分類學(xué)發(fā)生 變化而導(dǎo)致同一菌種的國際分類學(xué)命名與國家允許使用的菌種分類學(xué)命名不一致時,應(yīng)標示國家規(guī)定 的菌種名稱,可同時標示最新的分類學(xué)名稱。 

10.4 食品用益生菌和含益生菌食品均應(yīng)標示在保質(zhì)期內(nèi)的益生菌活菌數(shù)量。推薦含益生菌食品在 保質(zhì)期內(nèi)益生菌活菌數(shù)量≥107 CFU/g(mL),如科學(xué)證明達到預(yù)期效果所需的數(shù)量少于上述推薦量, 則可使用經(jīng)科學(xué)證明的活菌數(shù)量。通過食用含益生菌食品攝入的活菌數(shù)量應(yīng)不低于科學(xué)證明達到預(yù) 期效果所需的數(shù)量。 

10.5 不含活菌(益生菌)的產(chǎn)品,不應(yīng)以“食品用益生菌”“食品加工用菌種(益生菌)”“益生菌××” “含有益生菌××”或其他等效名稱命名。 

10.6 含益生菌食品宜標示食用方法和注意事項。如需沖調(diào)食用的粉末或顆粒狀含益生菌食品宜提 示沖調(diào)時的水溫范圍。宜提示“如正在服用抗生素,建議食用含益生菌食品與服用抗生素時間間隔2 小時及以上”。 

10.7 益生菌應(yīng)用于特殊食品時,其標簽標識應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

 

【文章來源：中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會】