申報僅針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品時，對動物功能和毒理學(xué)實驗的要求

針對少年兒童、孕婦乳母等特殊人群的特定保健功能食品，其食用安全性和保健功能必須具有充足的科學(xué)理論、文獻(xiàn)和試驗依據(jù)作為支持。注冊檢驗應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定，并充分考慮試驗項目，試食人群、劑量設(shè)計的特殊性、科學(xué)性和合理性。涉及人體試食試驗的，開展試驗前應(yīng)當(dāng)完成必要的安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗，并出具書面證明和取得試驗機構(gòu)倫理委員會的倫理審查批件。安全性毒理學(xué)試驗、衛(wèi)生學(xué)試驗不合格的樣品不得進(jìn)行功能學(xué)人體試食試驗。