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保健食品申報注冊時候的穩(wěn)定性試驗是怎么樣的?

2021-06-08


       保健食品申報注冊是一個過程,同樣的也是一個非常關(guān)鍵的過程,作為生產(chǎn)保健食品的企業(yè),這個流程還是要去做的,而在這個過程中會涉及到很多的環(huán)節(jié),這些細節(jié)都是大家要去關(guān)注的,這樣也才能夠在這個申報注冊的過程中更加的順利,比如說在保健食品申報注冊的時候要做的一個穩(wěn)定性試驗,這也是大家要了解的,畢竟關(guān)系到食品本身,接下來我們就對這個試驗了解一下吧。

      保健食品申報注冊是的穩(wěn)定性試驗分為幾類,普通樣品。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。加速穩(wěn)定性的時間:1.普通樣品。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗結(jié)果。2. 特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進行檢測;保質(zhì)期大于3個月的,應(yīng)按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進行考察。產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考察指標(biāo),主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。產(chǎn)品非穩(wěn)定性重點考察指標(biāo),主要包括鑒別、灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農(nóng)殘(如六六六、滴滴涕等)、國家相關(guān)標(biāo)準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲存條件和貯存時間不易發(fā)生變化的指標(biāo),以及國家相關(guān)標(biāo)準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的抗氧化劑指標(biāo)。
        保健食品申報注冊的穩(wěn)定性試驗其實可以說是非常重要的一個環(huán)節(jié)的,而同樣的食品的種類也是很多的,不同的種類在做穩(wěn)定性試驗的時候也是有一定的差異的,這是大家要去關(guān)注和了解的,好有針對性的去準備。

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