保健食品注冊(cè)是相關(guān)企業(yè)必須要做的一個(gè)事情，而且也是比較關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)，而在做這個(gè)事情的時(shí)候也會(huì)有很多的事情是大家所不能忽視的，而且每一個(gè)環(huán)節(jié)要注意的事情都是不同的，今天由保健食品注冊(cè)企業(yè)-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品OEM生產(chǎn)企業(yè)）注冊(cè)師為大家介紹的是關(guān)于衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)的相關(guān)介紹。

    

      保健食品注冊(cè)中衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)也是很復(fù)雜的，衛(wèi)生學(xué)的檢驗(yàn)項(xiàng)目有感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)、裝量或重量差異指標(biāo)（凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)）等項(xiàng)目，且檢測(cè)結(jié)果要符合產(chǎn)品的技術(shù)要求。1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、滋味、氣味、狀態(tài)等項(xiàng)目。2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應(yīng)等。3. 理化指標(biāo)包括，一般質(zhì)量控制指標(biāo)（如水分、灰分、崩解時(shí)限等）、污染物指標(biāo)（如鉛、總砷、總汞等）、真菌毒素指標(biāo)，以及法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、加工助劑殘留等。4. 功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測(cè)的成分。5. 微生物指標(biāo)包括，菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌。6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差），普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定；《中國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，應(yīng)檢測(cè)并制定裝量差異或重量差異指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合要求。

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