保健食品注冊備案是必須要進行的一個事情，對于這個很多人其實是知道的，畢竟這是一種比較特殊的食品，只不過在進行注冊備案的過程中有很多的細節(jié)是大家必須要注意的，在進行保健食品注冊備案的時候可能需要幾個階段的，而需要第四個階段的不是特別多，但是也有，那么這里由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM公司）注冊師關于第四階段試驗的規(guī)定有哪些吧。

          

        保健食品注冊備案中關于第四階段試驗的規(guī)定包含了幾個方面：（1）國內(nèi)外均無食用歷史的原料或成分作為保健食品原料時，應對該原料或成分進行四個階段的毒性試驗。（2）僅在國外少數(shù)國家或國內(nèi)局部地區(qū)有食用歷史的原料或成分，原則上應對該原料或成分進行第一、二、三階段的毒性試驗，必要時進行第四階段毒性試驗。
（3）若根據(jù)有關文獻資料及成分分析，未發(fā)現(xiàn)有毒或毒性甚微不至構成對健康損害的物質(zhì)，以及較大數(shù)量人群有長期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的動植物及微生物等，可以先對該物質(zhì)進行第一、二階段的毒性試驗，經(jīng)初步評價后，決定是否需要進行下一階段的毒性試驗。
（4）凡以已知的化學物質(zhì)為原料，國際組織已對其進行過系統(tǒng)的毒理學安全性評價，同時申明我國產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)格與國外產(chǎn)品一致，則可對該化學物質(zhì)先進行第一、二階段毒性試驗。若試驗結果與國外產(chǎn)品的結果一致，一般不要求進行進一步的毒性試驗，否則應進行第三階段毒性試驗。（5）在國外多個國家廣泛食用的原料，在提供安全性評價資料的基礎上，進行第一、二階段毒性試驗，根據(jù)試驗結果決定是否進行下一階段毒性試驗。

     由保健食品注冊備案公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM公司）注冊師 關于保健食品注冊備案中第四階段試驗的有關規(guī)定，大家在看完之后是不是也多少的清楚一些了，不同的保健食品在注冊備案的過程中其實要遵循的規(guī)定也是不同的，所以這還是要有針對性的去進行才行。